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生化培养箱验证方案(二)

发布时间:2021-01-06 08:54人气:

6.验证内容与方法
6.1试验用仪器仪表:标准铂热电阻3支。
6.2温度探头分布图:
 
 
 
 
 
铂热电阻放置于第一组:C-Ⅲ-1,C-Ⅲ-3,C-Ⅲ-5
              第二组:A-Ⅴ-5,E-Ⅴ-5,C-Ⅰ-1
              第三组:A-Ⅰ-5,C-Ⅴ-1,E-Ⅰ-1
6.3测试程序及系统检查:
6.3.1选择3个铂热电阻,分三次编号后固定在6.2项下所示位置,注意热电偶焊接的尖端不能与灭菌腔的金属表面接触。
6.3.2预置培养温度36℃。
6.3.3启动培养箱,并检查设备运转、从室温升至36℃的时间、温度控制仪功能等。
6.4空载热分布试验:
6.4.1空载热分布试验是确定培养箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围,工作室内不同位置的温度,冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间,同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。
6.4.2 记录从开始加热升温到36℃,60min ,停止加热,记录三个标准铂热电阻的温度值和培养箱显示温度值。
6.4.3 按照6.2项下规定的位置,空载热分布最高或最低温度超过培养温度范围,为验证合格标准,若最高或最低温度超过培养温度范围,应进行调整。
6.5满载热分布与热穿透试验
6.5.1 最大装载确定:培养皿48个,按与实际操作相同环境下进行。
6.5.2将温度探头放置于6.2项下位置。
6.5.3预先设定的培养温度调至36℃,待最低温度达到培养温度范围后,继续记录60min,五分钟记录一次三个标准铂热电阻的温度值和生化培养箱显示的温度值。
6.5.4 满载热分布试验至少进行三次重复性试验,对试验获得的数据进行分析,确认满载状况下的设定温度和延时时间。
6.5.5 空载热分布最高或最低温度超过培养温度范围,为验证合格标准,若最高或最低温度超过培养温度范围,应进行调整。

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